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 藥華藥 歐盟藥證進度報喜


工商時報【彭暄貽╱台北報導】

藥華藥(6446)營運推展,再傳喜訊。藥華Ropeg(P1101)新藥的歐盟藥證能否過關,已進入最後結果,其策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,預估67天後應可順利取藥證。

藥華策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,歐盟人體用藥委員會(CHMP)將依據EMA審核程序的第210天給予意見。如今,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,有利爭取明年第一季取得藥證(BLA)目標持穩落實。

藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程,近日針劑廠落成等於完成商業化量產最後一塊拼圖。該廠最大日產能為2.6萬針,未來可就地在台灣完成充填,供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症(ET)等藥物,行銷全球市場。







 手術麻醉慘遭狼醫性侵 妙齡女崩潰


醫德在哪裡?大陸四川成都一名27歲女子因飽受狐臭困擾,日前到醫院進行腋下除臭手術,沒想到動刀的醫師對她進行麻醉後,竟然性侵女子。女子醒來後發現遭性侵立刻報警,警方也循線將該名醫師逮捕,他也對犯行坦認不諱。


羅男到案後對自己的犯行坦認不諱,但院方卻撇清所有責任,認為是羅男自己所為,院方並沒有責任。這讓女子的家屬感到相當不滿,連日在醫院前拉起紅布條抗議「醫德何在?還我公道!」


事件發生後,受害女子難過地表示「不想提這件事,這件事已經讓我很疲憊、很崩潰。」受害女子的母親也到醫院要求院方給個交待,但院方不負責任的消極態度,讓受害女子的母親氣到激動得想跳樓。目前犯案的羅男已遭警方拘留,案件仍待進一步調查。


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